6月16日,礼来公司GLP-1受体激动剂周制剂度易达(度拉糖肽)中国上市新闻发布会在上海举行。
度拉糖肽适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制,包括单药以及接受二甲双胍和/或磺脲类药物治疗血糖仍控制不佳的患者。在新闻发布会现场,中华医学会糖尿病学分会主任委员朱大龙教授说道:“作为新一代GLP-1受体激动剂周制剂,度易达降糖疗效明确,安全性良好,一周一次注射且操作简便,它的上市将为医生及患者带来控糖新选择。”
GLP-1受体激动剂实现多重获益
中国是个糖尿病大国,2型糖尿病患病率高达10.9% 。虽然有很多降糖药物,但部分患者口服降糖药物后失效、胰岛素治疗不耐受、有低血糖风险等原因,造成中国糖尿病患者血糖达标率低,仅为15.8%。一旦血糖控制不好,糖尿病血管并发症发生比例更高,严重影响患者的生活质量,临床上迫切需要强效降糖、低血糖少及使用简便的治疗方法和药物来改善现状。
GLP-1受体激动剂是一类通过激动GLP-1受体而发挥降糖作用的新型药物,它以葡萄糖浓度依赖的方式增加胰岛素分泌、抑制胰高血糖素分泌,并能延缓胃排空,通过中枢性的食欲抑制来减少进食量。美国糖尿病协会(ADA)最高荣誉——班廷奖(BantingAward)得主DeFronzo教授认为,糖尿病发病的病理生理学异常为“八重奏” ,而GLP-1受体激动剂可以改善其中六项病理生理学异常 ,在有效降低血糖的同时,还可以显著降低体重和改善甘油三酯、血压的作用,实现多重获益 。因此,GLP-1受体激动剂在各大权威指南推荐的地位也逐步提高,在2019年ADA指南里,更被推荐为注射治疗的首选。
提高患者依从性助力血糖达标
以中国患者人群为主的多中心随机开放平行对照的3期AWARD-CHN2研究对比了度拉糖肽和甘精胰岛素在血糖控制不佳的2型糖尿病患者中的疗效,所有患者在给予二甲双胍±磺脲类药物治疗的基础上,随机加入度拉糖肽0.75mg、度拉糖肽1.5mg和甘精胰岛素。治疗26周后,度拉糖肽 1.5mg组HbA1c与基线相比,下降1.73%,而甘精胰岛素组下降1.16%。该研究达到了度拉糖肽降糖疗效优于甘精胰岛素的预期结果,有明显的统计学意义(与甘精胰岛素组比较,p<0.001)。其中,度拉糖肽1.5mg组HbA1c达标率(<7%)高达64.8%,高于甘精胰岛素组40%,有明显的统计学差异(p<0.001) 。度拉糖肽葡萄糖浓度依赖性降糖,严重低血糖事件为0,最常见的药物不良反应是胃肠道反应(例如恶心,呕吐,腹泻),但多为轻到中度,呈一过性且可耐受,总体显示出良好的耐受性。据了解,度拉糖肽产品设计以患者为中心,其注射装置操作简便,一周一次,自动注射,无需调节剂量,无需悬混;隐形针头设计,减少患者注射恐惧和疼痛;DNA分子重组技术,降低免疫原性,相比微球更少注射部位反应,且可以在任意时间注射,餐前或餐后均可。这些特点改善患者注射用药体验,提高治疗依从性。
中华医学会糖尿病学分会候任主任委员郭立新教授表示:“度拉糖肽降糖疗效明确,显著提高患者的血糖达标率,低血糖风险低,不良反应相对少且大多数为一过性可耐受,一周一次提高患者的治疗依从性,从而帮助患者延缓糖尿病并发症的发生和发展,改善糖尿病患者健康状况。”
礼来中国总裁兼总经理季礼文先生表示:“很高兴看到度拉糖肽在中国正式上市,为临床医生提供了创新的每周一次治疗方案,帮助医生更好地管理患者的血糖,增进医患之间的信任。同时,礼来公司会尽快推进产品在各个层面的市场准入,提升药物的可及性,让更多患者获得性价比高的治疗方案,安心达标的同时,减轻社会医疗成本,助力‘健康中国2030’慢病管理目标的达成。”