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药制剂纳入辅助用药目录考量

时间:2019/3/18 12:41:00 作者: 来源:医药经济报

近年来,辅助用药已逐步成为患者用药的重要部分,由其引起的治疗费用过高,临床不合理应用现象突出,药品不良反应增长明显的后果得到国内外业界广泛关注。去年底,国家卫健委发布《关于做好辅助用药临床应用管理有关工作的通知》,拟制订全国辅助用药目录。今年“两会”期间,有代表呼吁,加快建立中药行业的标准规范,科学界定中药辅助用药,而非仅按照销售金额决定纳入辅助用药目录的品种。

销量下滑

近年来,中药制剂相继被“限定”临床使用。先是大批临床常用的中药注射制剂被限制在二级及以上医疗机构使用,基本上剥脱了乡(镇)村以及部分社区医疗机构的使用空间。接着是一批临床常用的中药注射剂、口服制剂等被列为辅助用药,从而被限制临床使用。

事实上,在2017年版国家医保目录中,中药注射剂、辅助用药的使用就受到了限制,一些上市公司的业绩也受到了影响。华润三九在2018年年报中介绍,在医保控费的大环境下,中药注射剂品种销量均有下滑,公司中药注射剂品种的销售和推广面临困难,2018年参附注射液等产品受政策影响销量下滑。经过几年来的逐步调整,原在处方药业务占比较大的中药注射剂在营业收入中的占比逐步下降。报告期内,中药注射剂产品占营业收入的比重约为7%。

又如,注射用血栓通制剂被列为辅助用药后,不管是综合医院还是中医医院,临床医生均自然而然减少了这类药物的临床使用,一是辅助用药不是治病“主力军”,二是医保对辅助用药报销比例较低。毫无疑问,将中药注射剂纳入辅助用药目录品种,对于中药制剂企业来说,损失是比较大的;对于中医药发展来说,值得进一步商榷和探讨。

认定标准之争

目前争议最大的是,中药制剂被认定为辅助用药,认定标准是什么?

应该说,一些中药制剂被认定为辅助用药,其认定思路应该是跟随现代医学步伐。根据定义,辅助用药指的是有助于增加主要治疗药物的作用或通过影响主要治疗药物的吸收、作用机制、代谢以增加其疗效的药物,或在疾病常规治疗基础上,有助于疾病或功能紊乱的预防和治疗的药物。顾名思义,辅助用药不是临床主要用药,但是对某些疾病来说,又不可或缺的一类药物。但是,从中医药角度来说,没有绝对意义上的辅助药物。

中医药治病原理和思路,与现代医学有明显的区别。形象地说,中医药治病是根据患者临床症状以及整个发病过程等,采取辨证论治思路,既要治好病,又要治好人,甚至要治好周围环境对机体带来的影响等。现代医学治病则“直击”疾病病因,运用“刨根问底”方式方法治病,其治疗重点是疾病本身,甚至是病原体本身。正因为此,中药和西药的治病机理有较为明显的区别。若遵照现代医药标准来认定,中药制剂“自己说不清自己属于什么”;若遵照中医药标准来认定,同样有类似问题,因为中医药本无辅助用药之说。

根据《中医药法》的规定,发展中医药事业应当遵循中医药发展规律。简单地说,中医药要发展,必须走自己的路。若定要用现代医学思维去发展中医药,如何发展,还需全方位探讨、研究,包括辅助用药目录制定标准、中药制剂疗效认定标准等,不可仅按照销售金额决定纳入辅助用药目录的品种。

重视临床药学价值

近年来,为了规范医疗机构辅助类用药管理,控制医疗费用不合理增长,部分医疗机构组织开展了临床合理用药专项整治工作,并建立了医院自己的辅助用药目录。

山西省某医院李利华、陈磊、荆淑文在对该院2017年辅助用药使用情况分析时提到,该院临床药学部门每月开展辅助用药医嘱处方专项点评工作,对每月辅助用药使用金额排名前20位的药品和使用金额排名前20位的科室,医师进行辅助用药专项点评,将点评结果反馈临床,同时,药事质控部根据处方病历点评结果结合当月药品使用金额排序,形成干预措施:对用药不合理比例较高的药物实施分类管理;单纯辅助类药物,给予停用或销售数量按比例缩减;对兼具治疗性的辅助类药物,实施按科室单独限制,处方权限实行计算机自动化管理。多管齐下,对纳入辅助类药物监管的五大类药物(免疫调节类、神经营养类、营养支持类、质子泵抑制剂、中药注射剂)的使用进行管理。

由此可见,如何有效地进行辅助用药管理,也是管理层和临床药师面临的一道考题。一方面,管理层督促临床医生严格按照药品说明书中的适应证、药理作用、用法用量,结合患者病情和相关检查指标制订合理的用药方案,杜绝辅助用药的过度使用,因病施治,减轻群众医药费用负担;另一方面,临床药师应在合理用药管理中发挥的积极作用,对临床诊疗中的不合理使用辅助药物的现象及时干预。

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