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“降价令”五连发!4+7未中选药品开启调价模式,原研药迎降价潮

时间:2019/3/19 10:21:14 作者: 来源:米内网

精彩内容

近日,4+7带量采购相关政策频出。国家医保局公布了集采药品的医保支付标准,并鼓励非中选企业主动降价,上海要求相关药品进行梯度降价并提高自负比例,天津市、辽宁省分别要求未中选药品进行价格调整、北京市要求比较全国最低价……部分中选药品已在非试点区域降价,而未中选药品不仅市场份额将缩小,降价也是大势所趋。在抗癌药减税+带量采购双政策影响下,一大批原研药也迎来降价潮。

“降价令”五连发!未中选药品要降价

3月5日,国家医保局发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点医保配套措施的意见》,明确了相关药品的医保支付标准,并鼓励非中选企业主动降价,向支付标准趋同。同一通用名下未通过一致性评价的仿制药,不设置过渡期,2019年支付标准不高于中选药品价格。

国家医保局集中采购医保配套措施部分内容

“降价令”五连发!4+7未中选药品开启调价模式,原研药迎降价潮

此前,上海阳光医药采购网发布《关于本市做好国家组织药品集中采购和使用试点有关工作的通知》(沪医保价采〔2019〕3号),表示为探索医保支付与采购协同,对于未中选但在医保目录内的药品,将采取梯度降价模式采购,并提高患者的自负比例。

此外,天津市、辽宁省分别要求4+7城市药品集中采购未中选药品进行价格调整,并明确未中选药品的3种降价方式。3月8日,辽宁发布《关于执行4+7城市药品集中采购品种中选结果和未中选药品梯度降价结果的通知》,公布125个4+7未中选药品梯度降价结果。

天津市、辽宁省未中选药品降价方式

“降价令”五连发!4+7未中选药品开启调价模式,原研药迎降价潮

昨天(3月11日),北京市医药集中采购服务中心发布《关于国家组织药品集中采购和使用试点未中选药品价格有关事宜的通知》,未中选药品价格分两种情况调整:

1、与中选药品属于同一品种名称下未中选的原研药、参比制剂、通过质量和疗效一致性评价的仿制药,以上海谈判非中选药品价格为标准,经差比价折算后的价格,与现行全国最低价比较,取低为我市谈判参考价。

2、与中选药品属于同一品种名称下未中选的非原研药、非参比制剂、未通过质量和疗效一致性评价的仿制药,以中选药品价格为标准,经差比价折算后的价格,与现行全国最低价比较,取低为我市谈判参考价。

……

至此,从医保局医保支付标准的确定,上海提高未中选药品自负比例,天津市、辽宁省分别要求未中选药品进行价格调整,北京市要求比较全国最低价……未中选药品不仅市场份额将缩小,降价也是大势所趋,各地招采平台降价公告频出。

中选药企乘胜追击、非中选药企力挽狂澜

在仿制药行业洗牌的当下,产品抢先通过仿制药一致性评价,并在4+7带量采购中成功中标的企业成为“第一批吃螃蟹的人”,但中选的企业并不止步于11个城市,它们的征途是“星辰大海”。无论是中标还是落标的企业,它们的战场已经快速蔓延到了非试点区域。

4+7带量采购中,6个产品中选的大赢家华海药业,已于近日在非试点区域浙江省主动申请下调厄贝沙坦片、利培酮片2个药品的价格。据米内网数据,厄贝沙坦、利培酮2017年在中国公立医疗机构终端销售额分别超过36亿元、13亿元,华海药业分别占据2.16%、11.41%的市场份额,未来市场份额有望水涨船高。

非试点区域中,扬子江与恒瑞盐酸右美托咪定注射液也在进行激烈的市场角逐。该产品扬子江以新注册分类获批上市并视同通过一致性评价,由于原研药未在国内上市,且仅有扬子江一家过评,所以在4+7带量采购成功以26%的降幅中标。中标后扬子江迅速将中选价格联动到甘肃、辽宁、浙江等省份,以图进一步扩大市场。

据米内网数据,右美托咪定2017年在中国公立医疗机构终端销售额超过24亿元,恒瑞占据85.08%的市场份额,同时该产品也是恒瑞的主要销售品种,对恒瑞的重要性可见一斑。于是恒瑞也紧随扬子江之后,开始在甘肃、浙江、安徽、四川等省份下调右美托咪定的价格,以保住原先占领的市场。

右美托咪定降价情况

“降价令”五连发!4+7未中选药品开启调价模式,原研药迎降价潮

对于4+7带量采购品种吉非替尼,原研药企阿斯利康的中标显然让齐鲁出乎意料,落标后的齐鲁为了保住市场份额也是力挽狂澜。根据各地招采平台公告,齐鲁的吉非替尼片(0.25g*10片/盒)已经在山东、陕西、黑龙江、浙江、吉林、辽宁、北京、甘肃、山西等9省市申请将价格下调到498元/盒。同时,齐鲁的吉非替尼片(0.25g*10片/盒)498元的价格也被纳入上海市医保支付药品的协议采购价。

此外,齐鲁的另一未中选药品奥氮平片(规格:5mgx14片和10mgx14片)在辽宁省分别以77.43元/盒和131.63元/盒的价格直接挂网。

抗癌药减税+带量采购,原研药迎降价潮

2018年5月1日起,我国对进口抗癌药品,减按3%征收进口环节增值税。该优惠政策实施至今已有10个月余,目前部分抗癌药已在降税之后实现降价。第一批带量采购品种中,甲磺酸伊马替尼、培美曲塞二钠、吉非替尼等3个药品也入选财政部发布的第一批降税抗癌药品种清单。

据已在上海完成梯度降价的药品明细表,辉瑞、赛诺菲、阿斯利康等多个跨国药企的原研药已经响应政策降价,甲磺酸伊马替尼片、注射用培美曲塞二钠的原研厂家诺华、礼来在上海完成梯度降价后,礼来还在非试点区域浙江申请下调价格。齐鲁的注射用培美曲塞二钠(规格:0.1g和0.2g)也在辽宁省下调了价格。

4+7带量采购中,注射用培美曲塞二钠的中选企业为汇宇制药,目前该产品仅有汇宇制药一家过评。据米内网数据,培美曲塞2017年在中国公立医疗机构终端销售额超过48亿元,豪森药业占比41.48%,齐鲁制药占比30.67%,礼来占比11.92%。首家过评与带量采购中标对汇宇制药扩大该产品市场份额极为有利。

已在上海完成梯度降价的药品明细表

“降价令”五连发!4+7未中选药品开启调价模式,原研药迎降价潮

甲磺酸伊马替尼片的中选企业为豪森药业,中标价格为623.82元(100mg*12片/板*1板/袋*5袋)。据米内网数据,伊马替尼2017年在中国公立医疗机构终端销售额超过22亿元,原研厂家诺华占比71.86%,豪森药业占比17.37%,正大天晴占比9.9%。目前该产品仅有豪森药业的甲磺酸伊马替尼片过评,正大天晴的甲磺酸伊马替尼胶囊还在申报中。正大天晴已经在辽宁、甘肃、北京等省市申请下调甲磺酸伊马替尼胶囊的价格。

正大天晴甲磺酸伊马替尼胶囊降价情况

“降价令”五连发!4+7未中选药品开启调价模式,原研药迎降价潮

近日,上海阳光医药采购网发布《(2019)16号关于国家组织药品集中采购本市部分高价协议药品价格调整的通知》,通知表示调整部分药品纳入上海市医保支付药品的协议采购价。其中,诺华与正大天晴、石药欧意的伊马替尼均在列,仿制药价格调整后均低于4+7带量采购中选中标品种价格。

伊马替尼上海市医保支付药品协议采购价

“降价令”五连发!4+7未中选药品开启调价模式,原研药迎降价潮

结语

此前,甘肃省在扬子江右美托咪定的公告中提及:“国家药品集中采购试点“4+7城市药品集中采购”中标结果产生后,我省积极响应国家号召,立即与相关进行充分沟通,鼓励企业在我省执行新的中标结果。要求各医疗机构优先采购、使用通用仿制药一致性评价的药品,要对‘4+7城市药品集中采购’中标药品开辟采购、使用绿色通道,让改革红利惠及更多百姓,让人民群众用上更加质优价廉的药品。”可见,对于药品价格的下调,各省招采平台也是相当的积极。

3月是4+7城市带量采购的落地时间,国家医保局和上海、辽宁、天津、北京等各地招采平台已经对非中选药品作出了降价要求。无论是响应国家政策,还是为了保住既有产品的市场份额,仿制药与原研药都纷纷选择了降价。从各省招采平台公告来看,目前降价药品主要是抗癌药与第一批带量采购相关药品。可以说,这些药品的降价只是个开始。

目前,医保局正在计划建设全国药品耗材招标采购平台,近段时间通过仿制药一致性评价的药品数也足以启动第二批带量采购,未来会有更多的药品进入降价清单。

数据来源:米内网数据库、各省市药品招采平台

作者: 来源:米内网

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