消除质量隐患 夯实安全基础
中国医药报 2018年02月08日
日前，为严格规范饮料生产许可，加强饮料质量安全监管，促进饮料生产企业优化资源配置，国家食品药品监督管理总局根据《食品安全法》《食品生产许可管理办法》等法律法规，组织中国饮料工业协会、北京市食品安全监控和风险评估中心等相关单位修订并颁布了《饮料生产许可审查细则（2017版）》（以下简称“新版《细则》”）。
这是继《饮料产品生产许可证审查细则(2006版)》（以下简称“2006版《细则》”） 发布十余年后的首次修订。国家食品药品监督管理总局食品安全监管一司相关人士介绍，与2006版《细则》相比，新版《细则》本着为企业生产补短板、降成本、促升级的精神，在原《细则》基础上从体例框架、生产许可要求等方面进行了调整。
“新版《细则》对饮料生产许可过程进行了最为清晰、具体的规定，满足了行业发展需要，并有望实现标本兼治、重在治本，从生产源头防范饮料质量安全隐患。”中国人民大学商法研究所所长刘俊海表示。
完善制度建立 提高环境清洁度
随着饮料成为家庭日常生活的必备，饮料类产品存在的安全隐患也越来越受到重视。
引起饮料质量安全风险隐患的原因不外乎“外部输入”和“内部输入”两方面。加多宝集团科学事务副总监彭群国认为，食品饮料加工过程中，水源对饮料的质量安全有至关重要的影响，一旦源头出现问题，会直接影响所生产产品的质量，也就是所谓的“外部输入”风险；而设备、原料、包装材料、水处理、调配、灌装封盖、杀菌等生产环节管理不当也可能为产品带来物理、化学和生物危害，即“内部输入”风险。“内部输入风险也包含超范围及超量使用食品添加剂、非法添加非食用物质等。”彭群国说。
为降低饮料质量安全风险，新版《细则》参考了不同饮料原料、工艺等的特点，增加了企业建立进货查验记录制度、生产过程管理制度和检验管理制度应涵盖的重点内容，包括人员管理制度、食品原料、食品添加剂、食品相关产品管理制度等。“新版《细则》还依据相应的饮料品种工艺特点，明确了企业应建立相应的管理制度这一要求。”国家食药监总局食品安全监管一司相关人士指出。
宁夏回族自治区石嘴山市市场监督管理局食品监管科科长陈勇认为，饮料灌装车间的环境卫生与洁净度也是影响质量安全的因素之一。为确保饮料质量，他建议生产方提高清洁作业区的空气洁净度，落实生产过程管理制度，做好出厂检验工作。饮用天然矿泉水等的水源要按年度及时进行水质检验，一年至少检验2次。
而对清洁作业区的要求同样体现在新版《细则》中。新版《细则》第十条规定：清洁作业区对空气进行过滤净化处理，应加装空气过滤装置并定期清洁。
在采访中，彭群国表示，为保障从原料种植到终端产品的质量安全，加多宝集团严守新版《细则》规定，提出“360度品质管理体系”及“金标准”体系，在源头风险控制、过程质量管理、流通环节质量防护等方面实现严格管控。
明确饮用水定义 严把生产许可关
1月23日，国家食药监总局召开新闻发布会，发布了2017年食品安全抽检情况和2018年抽检计划。抽检结果显示，微生物污染问题在食品安全抽检不合格样品中占比较高，桶装水中铜绿假单胞菌值超标问题相对严重。相关数据也表明，2017年我国食品平均抽检合格率97.6%，抽检发现的问题中，微生物污染超标占比最高，达到32.7%。近日，北京、四川、贵州等地食品抽检结果也显示，桶装水中铜绿假单胞菌值超标问题较为突出。
彭群国指出，桶装水出现质量安全问题的原因在于入行门槛低，一些小作坊在水源控制及对桶的预清洗和清洗过程中极易出现问题。他认为，唯有相关标准及时跟进，才有望实现饮料质量安全水平破局提升。而新版《细则》正在此方面做出努力。
新版《细则》第十三条规定，周转使用的空桶的内部清洗消毒设备应为连续自动化设备，至少包括：预清洗、洗涤剂清洗、消毒剂清洗、水冲洗、成品水冲洗或用符合《食品安全国家标准包装饮用水》（GB 19298-2014）要求的水冲洗等，且不少于10个清洗消毒工位（含沥干工艺）。
此外，新版《细则》将2006版《细则》的瓶（桶）装饮用水类改为包装饮用水，对包装饮用水进行了准确的定义，把其类别编号直接写入细则中，删除了饮用矿物质水，增加了饮用天然水，并对所包括的饮用天然矿泉水、饮用纯净水、饮用天然泉水、饮用天然水、其他饮用水5种类别进行了再定义。
同时，对于近年一些企业使用食品包装用多层共挤膜（聚乙烯PE）作为饮用水包装袋，新版《细则》规定，如使用塑料软包装生产袋装水，应采用机械自动化灌装设备灌装，灌装设备应具有杀菌装置；采用自立袋等灌装的，上盖、旋盖等应完全自动化。
记者了解到，依据国家食药监总局《关于袋装饮用水生产许可相关问题的复函》，新版《细则》还规定，符合食品接触材料相关规定的包装材料可用于食品包装，袋装饮用水应按瓶（桶）装饮用水类别实施食品生产许可。
刘俊海认为，新版《细则》为包装饮用水的质量安全提供了强有力的外力保障，不仅监管者有法可依，企业也可在此基础上把压力化为动力，打造消费友好型企业。
细化许可要求 适应行业发展需要
新版《细则》同时关注了另一于近年成长起来的饮料品类——果蔬汁。相关资料显示，我国已成为世界浓缩果蔬汁行业内最大的生产国，生产的浓缩果蔬汁90%以上通过出口运输到世界各地，占全球产量的60%以上。日益扩大的果蔬汁饮料市场也进一步带动了浓缩果蔬汁的国内需求，浓缩苹果汁、橙汁等浓缩果蔬汁（浆）已发展成为果蔬汁类及其饮料中的重要品类。
据悉，2006版《细则》没有专门明确浓缩果蔬汁（浆）的生产许可要求，而是参照其他品类的生产许可要求进行规定，整体缺乏对这一品类统一的许可管理。
在此基础上，新版《细则》分别从许可范围、生产场所核查、设备设施核查、设备布局和工艺流程、人员核查等方面对浓缩果蔬汁（浆）的生产许可等做出了具体规定与要求。例如，生产车间可依其清洁度要求分为：一般作业区（以果蔬为原料的清洗区、水处理区、仓储区、外包装区等）、准清洁作业区（杀菌区、配料区、预包装清洗消毒区等）、清洁作业区（灌装防护区等）。清洁作业区应满足相应空气洁净度要求，静态时空气洁净度应至少达到10万级要求，若生产非直接饮用食品如食品工业用浓缩液（汁、浆）等，可豁免该要求。
从这一点来看，新版《细则》的出台不仅统一了浓缩果蔬汁（浆）品种许可管理，同时消除了行业发展缺乏相应生产规范的“瓶颈”，适应了饮料行业发展的新需要。
相关链接：《饮料生产许可审查细则》 新旧变化梳理
□ 本报记者 宿志红
近日，《饮料生产许可审查细则（2017版）》出台，引起行业关注。新版《细则》与2006版《细则》相比主要有三个方面的变化：
首先，新版《细则》修订了相关饮料工业术语，依据《食品生产许可管理办法》《食品生产许可审查通则（2016版）》，调整、简化、统一了新版《细则》体例框架：除总则、附则外，各种饮料生产许可审查要求均由许可范围、生产场所、设备设施、设备布局和工艺流程、人员、管理制度审查和试制产品检验七部分组成，比2006版《细则》更加简洁、科学和规范。在类别名称的修改上，新版《细则》去掉了旧版的“类”字，变化最大的是将瓶（桶）装饮用水类改为了包装饮用水。
据了解，新版《细则》规定，实施食品生产许可管理的饮料产品指经过定量包装、可直接饮用或用水冲调饮用、乙醇含量不超过质量分数0.5%的制品。饮料产品系指《饮料通则》（GB/T 10789-2015）涵盖的产品，具体包括：包装饮用水、碳酸饮料（汽水）、茶（类）饮料、果蔬汁类及其饮料、蛋白饮料、固体饮料和其他饮料类。
其次，新版《细则》在增加了管理制度审查、关键控制点核查要求的同时，废止原发证检验等要求，调整为试制产品检验。根据《食品安全法》《食品生产许可管理办法》中关于取消部分许可前置审批材料核查、取消许可检验机构制定、取消许可审查收费、取消委托加工备案、取消企业年检和年度报告制度的原则，删除了2006版《细则》中出厂检验、发证检验和型式检验的相关要求，一并调整为“试制产品检验”要求。
第三，补充了软包装饮用水相关规定，明确了浓缩果蔬汁生产许可相关要求。依据国家食药监总局《关于袋装饮用水生产许可相关问题的复函》，明确符合食品接触材料相关规定的包装材料可用于食品包装，袋装饮用水应按瓶（桶）装饮用水类别实施食品生产许可。此外，增加了浓缩果蔬汁（浆）一般工艺和生产设备等许可要求，统一了对该品种的许可管理。