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【聚焦药品追溯体系建设之四】药企如何建立产品追溯系统(上)

时间:2017/7/17 15:07:18 作者:沙梅、何健民 来源:中国医药报

【聚焦药品追溯体系建设之四】药企如何建立产品追溯系统(上)产品追溯系统是由多个业务系统通过协同工作、数据共享、流向挖掘组合而成,其核心是通过扫描产品追溯码,实现端到端查询。即原料采购、产品制造、物流运输、商业客户、产品销售的全程可控、可追溯,最终实现“来源可查、去向可追、责任可究”。【聚焦药品追溯体系建设之四】药企如何建立产品追溯系统(上)

   

   

【聚焦药品追溯体系建设之四】药企如何建立产品追溯系统(上)

    图1产品追溯系统原理图

   

   

【聚焦药品追溯体系建设之四】药企如何建立产品追溯系统(上)

    图2产品追溯系统应用架构图

    追溯系统原理设计

    产品追溯过程涉及以下关键节点:药品生产企业、物流承运商、商业客户、销售终端。产品在这些关键节点的流转过程中,需要实现物流信息和流向信息的同时追溯,才能实现闭环的产品追溯管理(图1)。>

    追溯的实现原理及每一个关键节点完成的主要工作如下。>

    药品生产企业1.生产所需原、辅、包等材料,通过ERP系统记录其供应商名称、批号、有效期、质检情况等信息;2.由ERP系统通过BOM清单及MRP运算结果,匹配生产计划所需原、辅、包物料,实现原、辅、包等材料同产品批号、产品规格的关联;3.产品在完成最小包装单元后,通过赋码线扫描包装外的“产品追溯码”,实现“产品追溯码”和生产批号的关联,实现“一盒一码”;4.扫描的最小包装单元累计数量达到设定大箱装箱量时,通过扫描大箱外的“包装追溯码”,实现最小包装单元上的“产品追溯码”同大箱的“包装追溯码”多对一的关联,实现“一箱一码”;5.仓库接到发货指令,在集货区按照商业客户(收货地点)划片堆放所购产品,通过手持终端扫描发货单条码、包装追溯码及粘贴箱唛,实现①商业客户和发货单号的关联;②发货单号和包装追溯码的关联;③发货单号和承运商运单号的关联;④承运商车辆GPS和发货单号的关联;⑤记录发货日期、承运商信息、车辆信息、车辆GPS信息、发货单明细等信息同步至产品追溯系统。>

    物流承运商1.运输车辆每隔5分钟提供车辆GPS信息,通过车辆GPS和发货单号的关联信息,绘制产品运输实时路径,进行动态产品追溯;2.依据历史大数据分析,预测达到日期,并推送到商业客户微信端;3.运输车辆超期预警,及时获取路况照片,避免冻损等意外情况发生;4.商业客户签收单在线照相回传,第一时间反馈药品生产企业,实现商业客户签收的即时送达。>

    商业客户1.从物流接收产品入库时,用手持终端扫描“包装追溯码”,扫描信息同步上传至产品追溯系统,实现工业到商业的流向追溯;2.向终端配送时,用手持终端扫描“包装追溯码”或“产品追溯码”,并匹配终端名称,实现商业到终端的流向追溯;扫描信息同步上传至产品追溯系统。>

    销售终端1.从商业客户接收产品入库时,用手持终端(或手机端APP)扫描“产品追溯码”,记录终端入库日期、终端名称、产品规格,扫描信息同步上传至产品追溯系统;2.产品出售时,用手持终端(或手机端APP)扫描“产品追溯码”,记录终端销售日期,并上传至产品追溯系统。>

    至此,产品从生产端到销售端的追溯原理设计完成。总的来说,就是依托“产品追溯码”“包装追溯码”,同时结合必要的物联网设备在关键节点进行扫码关联,最终完成产品从生产→物流运输→商业出入库→终端销售全生命周期的追溯管理。>

    追溯系统应用架构设计

    产品的追溯系统在数据的收集、流向的采集过程中,涉及药品生产企业、物流承运商、商业客户、销售终端4个主要节点,每个节点承担的任务各不相同,但提供的数据需要进行充分关联,因此需要设计不同的业务系统分配给每个关键节点使用。>

    一个完整的产品追溯系统,应该可以归纳为“134+1工程”(图2)。>

    “1”是指建立1个客服中心,对外向商业客户、消费者提供产品质量、用法、真伪信息查询和反馈,要为客服中心开放必要的追溯系统查询权限。“3”是指3个平台:第一个平台是指存放追溯系统相关服务器、存储资源的云平台,定位在IaaS层面;第二个平台是指多个企业、多条生产线共用的产品身份验证平台,定位在SaaS层面;第三个平台是指物流运输云平台,定位在SaaS层面。“4”是指要为上述4个关键节点,按照追溯的设计原理,建立对应的应用系统,包括生产赋码系统、商业客户流向采集系统、销售终端信息采集系统、移动端追溯查询系统。“+1”是指将整个产品追溯系统中涉及的原料辅料包材供应商、生产班次、产品规格、产品追溯码、包装追溯码、商业产品流向等各类信息,通过一个集成的平台进行汇集、展示和分析(在此我们命名为“端到端产品追溯展示平台”),在出现产品质量问题时,在这个平台上通过输入“产品追溯码”或“包装追溯码”,就能以链条的方式对产品进行销售时间、销售终端、商业客户出入库时间、物流承运商、生产批号、原料辅料包材供应商等信息进行端到端的可视化追溯。>


作者:沙梅、何健民 来源:中国医药报

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