阿斯利康（AstraZeneca）公司日前宣布，3期临床试验SERENA-6的分析显示，其在研口服选择性雌激素受体降解剂（SERD）camizestrant与CDK4/6抑制剂（palbociclib、ribociclib或abemaciclib）联用，在无进展生存期（PFS）方面实现了高度具有统计学意义且临床意义显著的改善。根据新闻稿，camizestrant是在一线晚期乳腺癌治疗中，与广泛批准使用的CDK4/6抑制剂联合使用时，表现出持续PFS获益的首个新一代口服SERD及雌激素受体完全拮抗剂。
SERENA-6试验评估了在一线治疗中，对于携带ESR1突变的激素受体（HR）阳性、HER2阴性晚期乳腺癌患者，从标准治疗方案芳香化酶抑制剂（AI）联合CDK4/6抑制剂，转换至camizestrant联合方案的疗效与安全性。研究结果显示，相较于标准治疗方案，camizestrant联合方案将疾病进展或死亡风险降低了56%（HR=0.44；95% CI：0.31–0.60；p<0.00001）。转换至camizestrant联合治疗患者的PFS为16.0个月，而对照组为9.2个月。值得一提的是，无论所用CDK4/6抑制剂类型如何，在临床相关的各个亚组中，均观察到一致的PFS获益。
Kymera Therapeutics今日公布其潜在“first-in-class”口服STAT6降解剂KT-621在1期健康受试者研究中的积极结果。数据显示，KT-621在每日一次口服给药下，于所有高于1.5 mg剂量水平中实现了超过90%的平均血液STAT6降解；在所有≥50 mg的多剂量递增（MAD）组中，更在血液与皮肤中均达成完全降解。此外，KT-621对Th2炎症相关生物标志物TARC和Eotaxin-3的中位数降低幅度分别高达37%与63%，表现优于或相当于现有获批药物。
KT-621在本项试验中展现出优异的安全性，未观察到严重不良事件或与治疗相关的不良事件，整体耐受性与安慰剂无明显差异。Kymera公司指出，KT-621的临床表现已显著优于其预设的产品特征目标，进一步验证了其“生物制品口服化”开发策略的可行性。当前，KT-621正在中重度特应性皮炎（AD）患者中开展1b期BroADen试验，预计将在2025年第四季度公布数据，并计划分别于2025年第四季度与2026年第一季度启动针对AD与哮喘的两项2b期临床研究。
超90亿美元！赛诺菲收购Blueprint Medicines
今日，赛诺菲（Sanofi）与Blueprint Medicines宣布达成协议，赛诺菲将斥资超过90亿美元收购Blueprint公司。此次收购将使赛诺菲获得已在美国与欧盟获批用于治疗系统性肥大细胞增多症（SM）的罕见免疫疾病药物Ayvakit/Ayvakyt（avapritinib）。根据新闻稿，Ayvakit/Ayvakyt是首个获批用于治疗晚期与惰性系统性肥大细胞增多症（ASM与ISM）的药物，该病以异常肥大细胞在骨髓、皮肤、胃肠道及其他器官中的聚集和激活为特征。
赛诺菲在本次交易中还将获得Blueprint Medicines处于不同阶段、具有潜力的免疫学创新药物管线。包含下一代SM治疗药物elenestinib，以及具备广泛免疫疾病治疗潜力的高选择性口服KIT抑制剂BLU-808。赛诺菲表示，Blueprint在过敏、皮肤病与免疫学领域的成熟管线，将有助于加强其不断扩展的免疫学产品组合。根据协议，赛诺菲将以91亿美元收购Blueprint Medicines，而后者将在BLU-808达到某些监管或临床里程碑时获得额外款项，总额可能高达95亿美元。
百时美施贵宝与BioNTech达成研发合作
BioNTech与百时美施贵宝（Bristol Myers Squibb）今日宣布达成合作协议，双方将共同在全球范围内开发并商业化BioNTech的在研双特异性抗体BNT327，用以治疗多种实体瘤类型。根据协议，双方将协作推进该候选药物的开发速度与适应症广度，涵盖单药治疗及与其他产品的联合方案，且两家公司均保留在额外适应症及自有管线联合用药中独立开发BNT327的权利。
BNT327是一款靶向PD-L1与VEGF-A的下一代双特异性抗体，目前已在多个临床试验中进行评估，累计入组患者超过1000人。其中，多个具有注册潜力的全球3期临床试验正在评估其作为广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）与非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗的疗效，另一项针对三阴性乳腺癌（TNBC）的全球3期研究预计将在2025年底启动。初步数据显示，BNT327有望通过同时抑制两个关键肿瘤治疗靶点，实现协同的临床获益。