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监管科学点燃药品科技创新热情

——2020年药品科技活动周亮点盘点

时间:2020/9/1 14:48:09 作者:陈燕飞 来源:中国医药报

8月23~29日,国家药品监督管理局主办的第六届药品科技活动周在全国展开。本届药品科技活动周以“监管科学 创新强国”为主题,全面展示监管科学成果和药品科技进展。尽管目前我国尚处于新冠肺炎疫情防控常态化期间,但各地药监部门积极利用线上线下相结合的形式,举办了丰富多彩的活动,让药品监管科学理念更加深入人心。本版今日以专版形式展示第六届药品科技活动周期间国家药监局以及地方药监部门组织的精彩活动,以飨读者。

120万人次线上观看第六届药品科技活动周启动仪式、来自8个药品监管科学研究基地的专家学者共聚“云端”畅谈基地发展思路、7000余人次在线参观实验室……8月23~29日,2020年药品科技活动周中国家药品监督管理局组织的形式多样的活动,充分展示了监管科学的魅力和近年来药品科技发展的丰硕成果,让药品监管科学理念更加深入人心。

掀起监管科学热潮

今年国家药监局主办的药品科技活动周天天有活动,天天有亮点,以监管科学为核心元素,药监部门、协会学会、科研机构、高等院校、新闻媒体等社会各方积极参与,掀起宣传倡导监管科学的热潮。

“建立产学研协同育人模式,为各级药品监管部门、检验检测部门、相关企业培训研究、检验检测、审评人员1200多人次。”8月23日,在药品科技活动周启动仪式上,作为国家药监局药品监管科学研究基地之一的华南理工大学监管科学研究院负责人王迎军院士报告了基地一年来的工作情况。该基地一级学科人才培养体系涵盖材料科学与工程、控制科学与工程、生物医学工程、机械工程、信息与通信工程、临床医学,为探索与实践医疗器械监管科学国际化创新人才培养机制储存丰富动能。

同样是在启动仪式上,作为中药监管科学研究基地的中国中医科学院院长黄璐琦院士介绍了中药特色监管科学体系建设情况。中药特色监管科学体系瞄准推动药品监管体制机制创新与产业创新发展“双轮驱动”,取得了丰硕成果。据黄璐琦介绍,中药特色监管科学体系紧盯“三新”(新标准、新工具、新方法)研究,在中药材和中药饮片质量评价标注体系与质量追溯体系研究、古代经典名方中药复方制剂技术评价体系建立研究、以中医临床研究为导向的中药安全性评价研究等方面卓有成效,推动形成以疗效为主导的中医药研究策略。

8月25日,中国药学会联合各监管科学研究基地开展了药品监管科学研究基地建设与发展交流会,邀请8个监管科学研究基地的专家学者共聚“云端”,畅谈基地建设路径。山东大学药品监管科学研究基地执行院长王凤山、中国药科大学监管科学研究院执行院长邵蓉、沈阳药科大学药品监管科学研究院副院长黄哲等围绕各自监管科学研究基地成立以来的研究实践与取得成效,交流经验做法,协力助推监管科学发展。逾65万人次通过新华网直播参会。

8月26日,中国健康传媒集团主办的监管科学助推医药行业信息化研讨会上线,业内专家学者和资深人士围绕监管科学与信息化主题展开深入探讨。会上,国家药监局科技和国际合作司巡视员毛振宾以“五个生态圈”阐述监管科学内涵。沈阳药科大学工商管理学院药品监管科学研究院常务副院长杨悦详细剖析了《药品管理法》与监管科学的契合点,表示在以药品监管信息化、现代化来提升监管效率的过程中,要想把既往的经验转化为基于科学的监管新工具,需要大数据的积累、算法的设计、数据传输标准的支撑和可视化的信息传递。中国健康传媒集团天创科技信息技术有限公司副总经理陈培婵介绍了以大数据助力药品风险预警的实践。

线上线下全时空互动

线上线下互动是今年药品科技活动周的亮点之一。据统计,仅国家药监局层面的活动,累计在线参与人数就突破了200万人次。

8月27日,中国食品药品检定研究院、中国健康传媒集团组织开展“走进国家药监局监管科学重点实验室中国食品药品检定研究院开放日活动”,邀请新闻媒体代表走进中国食品药品检定研究院中药民族药检定所、医疗器械检定所、中药标本馆、检验检测实验室,通过媒体直播形式,展示重点实验室开展原创性研究和科技攻关,推动药品监管科学化、现代化的成果。7300多人次通过线上直播间“云参观”,感受检验检测及科学研究工作的魅力。

与此同时,不少地方药品监管部门也利用线上线下相结合方式,与公众充分互动交流。

山东省药监局与山东大学药品监管科学研究院联合组织线上系列讲座,邀请相关领域专家,围绕药品监管科学开展研讨,并举办学术报告会。

安徽省药监局组织召开疫苗药品信息化追溯体系建设研讨座谈会,搭建药品企业与监管机构沟通交流的平台,充分交流追溯体系建设经验,共同研究解决建设过程中遇到困难的办法,为下一步做好疫苗药品信息化追溯体系工作提供思路和借鉴。

北京市药监部门开展“探秘实验室”线上活动,围绕医用防护服、医用口罩、金花清感颗粒等医疗器械和药品,介绍产品检验检测项目、仪器、工作环境和流程等,传授检验检测专业知识。

浙江省药监局组织开展“小小检验员”食药检夏令营活动,通过开放食品药品检验实验室,提高少年儿童药品安全的科学素养。

宁夏、湖南、河北、江西等多个省份的药监部门也组织开展了药品医疗器械检验机构公众开放日活动,邀请媒体和社会公众走进药品、医疗器械检验检测机构,近距离感受药检工作,了解中药材鉴别、化学药品研制和生产、检验检测知识,增强公众对药品质量安全的信心。

此外,各省级药监部门还组织专业人员深入社区、学校、企业、农村开展科普宣传。重庆市药监局联合医院开展义诊活动,组织药品安全知识有奖问答进社区活动;吉林省药监局组织医药科普专家进社区、进扶贫村、进医院、进电台、进企业、进科技馆,开展系列科普活动,增强群众安全用药意识;新疆生产建设兵团市场监管局执法人员在开展药品监督检查的同时,对药店从业人员进行一对一科普教育,指导药店从业人员当好安全用药知识的传播者。这些活动拉近了药品监管部门与社会公众的距离,有利于促进群众对药品监管工作的理解和支持。


作者:陈燕飞 来源:中国医药报

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