山东讯 8月28～29日，由中国健康传媒集团和国家药典委员会指导，中国健康传媒集团《中国合理用药探索》杂志、国家药典委员会《中国药品标准》杂志、山东省食品药品检验研究院、青岛市食品药品检验研究院共同举办的“中国药物制剂高质量发展研讨会——改良型新药&高技术壁垒仿制药”在青岛市召开。
此次活动由主论坛和两个分论坛组成，并设置由60余家单位参与的相关药物制剂及检测技术展览展示。以中国工程院院士、释药技术与药代动力学国家重点实验室主任刘昌孝领衔的40余位医药领域专家学者、药品监管相关专家，以及1200多名医药领域代表等齐聚一堂，深入交流药物制剂领域的前沿话题。11万人在线观摩开幕式和主论坛直播。
中国健康传媒集团临时纪委负责人杨继涛、国家药典委员会原秘书长张伟、青岛市市场监督管理局副局长赵树民在大会致辞。杨继涛表示，希望通过举办中国药物制剂高质量发展研讨会，助力国内企业充分了解药物制剂相关法律法规、技术标准，推动医药产业向高质量、高技术方向发展，期待中国药物制剂高质量发展研讨会作为高端学术会议能持续办下去，成为我国药物制剂领域的标杆会议。
张伟认为，当今，我国医药产业进入了从高速增长向高质量发展转变的新时代，我国属于原料药生产和出口大国，要想实现制药大国向制药强国和创新强国迈进，必须发展药物制剂，也正如本次研讨会的主题一样，发展高质量的制剂，进一步提高我国药物制剂在国际市场的核心竞争力。
赵树民表示，把握制剂研发技术是提升医药产业发展核心竞争力的关键环节之一，因此要更加重视抓住发展机遇。
在以“药物制剂的政策法规及发展趋势”为题的会议主论坛上，刘昌孝院士围绕药物制剂产业化发展前沿科学技术问题，从我国药物制剂研发的挑战、高端制剂高在哪里、加强释药技术与制剂药代动力学研究是发展的基础等内容展开，探讨制剂发展的科学技术问题。
张伟介绍了2020年版《中国药典》（以下简称新版药典）编制工作的整体概况、增订和修订的情况以及新版药典实施的意义和作用，重点阐述了八个方面的主要特点，即稳步推进药典品种收载、健全国家药品标准体系、扩大先进成熟分析技术应用、提升安全性控制要求、完善有效性控制要求、提升辅料标准水平、加强国际药品标准协调、强化药典标准导向作用。
国家药品监督管理局药品注册司王婧璨介绍了《药品注册管理办法》修订情况。第十一届药典委员会执行委员、制剂专业委员会主任、中国药科大学药剂学教授周建平，第十一届药典委员会执行委员、药用辅料和药包材专业委员会主任、中国药科大学药剂学教授涂家生等也就相关内容作了精彩分享。
8月28日下午至29日，分论坛一“药物制剂的开发与评估”和分论坛二“药物制剂的标准与质量”展开讨论。在两个分论坛中，分别举办了政企产学研专家代表参加的“注射剂一致性评价”“吸入制剂的标准与质量”两个圆桌论坛，参与讨论嘉宾各抒己见，气氛热烈。（王宇润）