本报浙江讯 日前,由中国医药生物技术协会等单位共同主办的“2017年中国医药生物技术十大进展评选”在浙江桐庐揭晓结果:国际首个重组埃博拉病毒病疫苗研发成功并获准上市等10个技术创新性突出、经济效益或社会效益显著、推动行业科技进步作用明显的进展,在评选活动中脱颖而出,榜上有名。
2017年科技部发布的《“十三五”生物技术创新专项规划》指出,应加快推进生物技术与生物技术产业发展,到2020年,实现本领域整体“并跑”,部分“领跑”。中国医药生物技术协会开展的“年度中国医药生物技术十大进展”评选活动,旨在梳理和记录行业的发展历程,洞悉发展趋势,推动整个行业向纵深发展。本次活动分为推荐申报、项目初审、公众评选、专家审评和新闻发布5个环节,最终从30个候选项目中评审确定2017年度中国医药生物技术十大进展,分别是:
国际首个重组埃博拉病毒病疫苗研发成功并获准上市;第三代基因测序仪在我国研发成功并量产;全球首创白睛无影成像健康智能分析技术;细胞治疗产品技术指导原则发布,多个CAR-T产品申报临床;早发型高度近视新致病基因的发现;PD-1等免疫检查点抗肿瘤抗体技术取得重大进展;肝癌的早期诊断和治疗相关表观遗传学与单细胞组学技术;重组质粒-肝细胞生长因子注射液进入Ⅲ期临床;首个国产九价宫颈癌疫苗获准开展临床试验;国际首创通用型骨科手术机器人技术获批临床应用。
据介绍,这十大进展包括当前处于研发热点和前沿的生物技术药物的基础研究、临床前研究、临床研究和上市进展等。如我国科学家针对早发型儿童高度近视,通过大群体筛查、突变基因敲入动物模型等方法,发现并验证了全新的高度近视致病基因BSG,为早发型儿童高度近视的防控奠定了遗传学基础。首个国产九价宫颈癌疫苗预防宫颈癌的效果将显著高于二价和四价宫颈癌疫苗。重组质粒-肝细胞生长因子注射液是我国自主研制的基因治疗创新药物,已经完成的Ⅰ、Ⅱ期临床试验表明:该药具有较好的安全性和疗效,现已获准进入Ⅲ期临床试验。该药物是我国首个进入临床试验的质粒DNA类药物,代表了我国基因治疗药物研发的先进水平。重组埃博拉病毒病疫苗是由我国独立研发的创新性重组疫苗产品,采用了复制缺陷型病毒载体技术和无血清高密度悬浮培养工艺,可同时激发人体细胞免疫和体液免疫,在保证安全性的同时,还具备良好的免疫原性。该疫苗已获得新药证书和药品批准文号,为我国在全球性公共卫生事件爆发时能够有效控制疫情提供了新的手段。