11月17日，第九届中美药典论坛在北京举行。会议中，围绕“高质量标准——药品质量的基石”这一主题，中美双方与会者就药典标准协调、标准信息共享、推动中国药品标准国际化等问题进行了交流沟通。中方来自全国各药品检验、科研教学、监督管理等机构的代表500余人出席论坛。
据了解，自2004年以来，中美两国药典机构已联合举办八届药典论坛。特别是从第三届药典论坛开始，同期举办全球药典领导者峰会，来自世界卫生组织及各个国家和地区药典机构的领导人纷纷应邀出席，中美药典论坛已经成为全球较有影响力的国际药品标准交流活动，成为药品分析检测、质量控制技术及药品标准交流合作的平台。十多年来，中美两国药典机构在药典交换、药典翻译、药典推广和销售方面展开了密切合作。
在全球经济一体化的大背景下，药品标准在国际医药贸易中的桥梁纽带作用日益凸显，加强药品标准领域的国际交流合作，既符合贸易需求，也符合各国交往的共同利益。近年来，国家药典委员会在《中国药典》制修订中，积极学习、借鉴、吸收国际先进经验，使我国药品标准逐渐与国际接轨，药品质量大幅提升。
中国食品药品检定研究院技术监督中心相关负责人朱炯在论坛上提供的数据显示，近3年来，我国共抽检药品54619批次，法定检验合格率超过96%。总体来看，我国药品抽检的总合格率较为稳定，药品质量保持在较高水平，我国药品安全形势总体平稳可控。
美国药典委员会科学联络官Desmond G.Hunt博士介绍了美国药典标准开发与更新情况。美国药典委员会为了反映“行业现行”技术，对药品标准更新修订的速度很快，及时增加新的各论和通则，淘汰不需要的各论和通则，以保证美国药品标准符合政府、企业和公众的需求。目前，美国药典委员会在印度、中国、巴西和加纳等国均设有实验室或办事机构，在全球共拥有1000多名员工，并与900多位科学家、制药生产从业者、药品监管人员合作修订标准。美国药典标准已在全球140多个国家使用，被39个国家的法律认可。
国家药典委秘书长张伟介绍了2020年版《中国药典》的编制进展情况。2020年版《中国药典》的编制将以“创新、协调、绿色、开放、共享”五大发展理念和“四个最严”要求为指导思想，总体目标是完善《中国药典》标准体系，提升《中国药典》标准整体水平；适度增加收载品种，进一步满足临床需求；结合国家药品标准情况，逐步完善药品标准淘汰机制；提高药品通用性技术要求，全面体现药品质量控制水平；加强中国药典与相关国际标准协调统一。具体来看，在中药方面，将制定中药材有关品种的农药残留、重金属及微生物污染限量标准，创新完善中药质量的控制模式。在化药方面，进一步完善杂质和有关物质的分析方法，强化对有毒有害杂质的控制。在生物制品方面，将制定新类别治疗性生物制品的相关技术要求，完善全过程控制的通用性技术要求，加强病毒污染安全性方面的技术要求。同时，2020年版《中国药典》将在检测方法通则、制剂通则和指导原则等方面加大工作力度。张伟表示，《中国药典》越来越受到世界各国的瞩目，2020年版《中国药典》的标准制定将更加严谨，品种遴选更加合理，与相关国际标准更加协调，标准形成机制更加科学。其目标是，继续保持中药标准国际主导地位，化学药、药用辅料标准基本达到或接近国际标准水平，生物制品标准紧跟科技发展前沿，与国际先进水平保持一致。
美国药典委员会首席执行官罗纳德•皮尔文昌至博士对《中国药典》的发展水平以及编制的严谨科学精神表示赞赏。他认为，中美两国药典机构在国际平台对话、科学合作、质量保障能力建设、学者互访等方面始终合作良好。“中国是药品使用和生产大国，美国加强同中国的合作，共同提升药品质量标准，不仅能够让中美两国受益，更能让全世界受益。美国愿意和中国密切携手、共同促进公众健康。”
国家食品药品监督管理总局国际合作司司长袁林表示，中国作为世界上最大的发展中国家，始终高度重视与世界各个国家和地区在药品标准方面的协同与合作。中美药典论坛作为中美两国医药界在药品标准、药品管理交流合作方面的重要平台，对加强中美两国乃至世界各国在药品监管、质量控制、技术合作方面起到了重要作用。
此外，本届论坛召开期间，国家药典委员会还与国家总局高级研修学院举办了第五届中国药典分析检测技术交流与研讨班，并委托中国医药包装协会举办了中美药包材和药用辅料研讨会。