中共中央办公厅、国务院办公厅日前印发《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），充分表明党中央、国务院把人民健康放在优先发展的战略地位，高度重视人民用药安全。
贯彻落实好《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》（以下简称《意见》），对于统一思想认识、凝聚智慧力量、加大工作力度，继续深化审评审批制度改革，鼓励药品医疗器械研制创新，全面提升质量，增加有效供给，保障人民群众用药安全，推动我国由制药大国向制药强国迈进具有重大意义。
随着社会发展进步，健康需求快速增长，人民群众对药品医疗器械研制创新有更多的期待。党的十八大以来，党中央、国务院对深化审评审批制度改革、鼓励药品医疗器械创新进行了一系列战略布局，药品注册申请积压问题基本消除，仿制药质量和疗效一致性评价有序推进，药品上市许可持有人制度试点工作扎实开展，药品医疗器械研制创新成果丰硕。但总体上看，我国药品医疗器械科技创新支撑不够，上市产品质量与国际先进水平存在差距，需要进一步以深化审评审批制度改革优化药械“创新生态”。
以深化审评审批制度改革优化药械“创新生态”，必须从源头抓起，改革临床试验管理。《意见》明确，临床试验机构资格认定实行备案管理，支持临床试验机构和人员开展临床试验，完善伦理委员会机制，提高伦理审查效率，优化临床试验审批程序，接受境外临床试验数据，支持拓展性临床试验，严肃查处数据造假行为。
以深化审评审批制度改革优化药械“创新生态”，必须以加快上市审评审批为点火系，把药械创新驱动的新引擎全速发动起来。《意见》强调，要加快临床急需药品医疗器械审评审批，支持罕见病治疗药品医疗器械研发，严格药品注射剂审评审批，实行药品与药用原辅料和包装材料关联审批，支持中药传承和创新，建立专利强制许可药品优先审评审批制度。
以深化审评审批制度改革优化药械“创新生态”，必须把与国际接轨作为监管制度改革与药品研制创新并行不悖的共同目标，促进药品创新和仿制药发展。《意见》要求，建立上市药品目录集，探索建立药品专利链接制度，开展药品专利期限补偿制度试点，完善和落实药品试验数据保护制度，促进药品仿制生产，发挥企业的创新主体作用，支持新药临床应用，推动上市许可持有人制度全面实施，落实上市许可持 有人法律责任，建立上市许可持有人直接报告不良反应和不良事件制度，开展药品注射剂再评价，完善医疗器械再评价制度，规范药品学术推广行为。
以深化审评审批制度改革优化药械“创新生态”，必须坚持科技创新与制度创新、队伍建设与能力建设、改革与开放两手抓、两个轮子一起转，不断提升技术支撑能力。《意见》要求，完善技术审评制度，落实相关工作人员保密责任，加强审评检查能力建设，落实全过程检查责任，建设职业化检查员队伍，加强国际合作。
“唯改革者进，唯创新者强，唯改革创新者胜。”各地区各有关部门要充分认识《意见》的重要意义，高度重视审评审批制度改革和药品医疗器械创新工作，将其作为建设创新型国家、促进高科技产业发展的重要内容予以支持；要强化协作配合，各相关部门要依法履职，分工协作，形成改革合力；要加强统筹协调，细化实施方案，健全工作机制，切实抓好任务落实。
2016年第28届全国医药经济信息发布会期间，米内网发起2016“中国制药品牌榜”评选活动，活动得到了医药健康行业热烈的支持和反应。期间，米内网微信获得了247.53万人次阅读，有效票数达到176.55万票。活动涵盖了国内大部分知名药企和百姓信任药品品牌，三个终端共计436个品牌、343个企业入选候选榜单。
庞大的粉丝群和支持度显示了本次活动的巨大成功，活动过程中，专家学者、企业家、米内网微信粉丝为活动的举办提供了大量非常专业的意见、建议，同时业内人士积极参与，在参与活动过程中给予了高度评价，本次评选活动影响巨大。
2017年，随着第29届全国医药经济信息发布会的到来，米内网再次发起2017“中国制药品牌榜”评选活动。本次活动只评选“品牌榜锐榜”，具体评选规则如下：
2017中国制药·品牌榜锐榜评选规则
1、“中国制药品牌榜”分为“医院终端”、“基层终端”、“零售终端”和“锐榜”四个榜单。其中“医院终端”、“基层终端”、“零售终端”三个榜单系根据米内网终端监测数据显示的近三年产品在三个终端的销售金额和增长率，严格筛选出入围各品类的品牌。因评选参考的监测周期为三年，故三个终端榜单每三年做一次评选（如2016、2019、2022等）；
2、“中国制药品牌榜锐榜”系根据米内网终端监测数据显示的最近一年内三个终端出现的高增长率的新品牌，并通过严格筛选，入围各品类。因评选参考的监测周期为一年，故锐榜榜单将每年评选一次（如2016、2017、2018等）；
3、2017“中国制药品牌榜锐榜”投票活动时间跨度为2017年10月20日——10月26日，本次评选活动分两轮投票，第一轮投票时间为2017年10月20日——10月25日，共9个品类；第二轮投票时间为2017年10月21日——10月26日，共8个品类；
4、入围的候选品牌进入微信投票环节，通过“粉丝”投票选出得票数靠前的终榜品牌名单。米内网微信公众号“粉丝”主要由医药健康行业人士构成；
5、入选2017“中国制药品牌榜锐榜”的候选品牌的主要参考指标为：品牌在“三大终端（数据统计范围详见文末图片）”2016-2017年的增长率。评审委员会结合米内网的终端监测数据进行严格筛选，成功入围2017“中国制药品牌榜锐榜”的共有17个品类，如下表：
6、评分办法：候选品牌的总分由两部分构成，一是产品根据在2016-2017年“三大终端”的销售增长率得分，占60%权重；二是根据微信投票得分，占40%的权重；
7、每个品类将根据总分选出前40%的品牌入选终榜名单，比如，某个品类包含5个品牌，最终将选出2个品牌入选最终名单；
8、本届参与评选的对象为中国境内注册（不含跨国制药企业在华子公司）的医药企业所销售的国产药品品牌，不含合资外资药品品牌；
9、2017“中国制药品牌榜锐榜”最终榜单将于2017年11月“第29届全国医药经济信息发布会”上进行公布；
10、本届“中国制药品牌榜锐榜”评选活动结果对应本评选规则，如有异议，可将企业产品近一年终端增长率及销售额凭据打印并加盖公章传真到“中国制药品牌榜”评审委员会，传真号码：（020）37886781；
11、本届“中国制药品牌榜锐榜”评选活动米内网拥有榜单最终解释权，活动咨询：（020）37886972。
“中国制药品牌榜”评审委员会
2017年10月16日