公司新厂区效果图
广东优诺生物医药科技有限公司成立于2017年,坐落于广州黄埔区,专注于细胞药物研发、应用及转化,核心定位“基因和细胞治疗产品的CDMO高端制造产业”,已完成境内外产业布局。公司在广州黄埔建成2000㎡、澳门建成400㎡GMP细胞制备工厂,引进德国先进生产体系,搭建完整质控体系与CDMO技术平台,承接多个创新细胞药物新药药学研究,拥有DC、MSC、NK等多品种管线,与大湾区三甲医院、科研机构深度合作,共建产学研平台,助力我国细胞治疗产业升级。
现因业务发展需要,诚聘以下岗位英才,与公司共赴细胞治疗产业新征程:
【细胞培养技术员】
一、职位概述
负责细胞培养全流程生产操作,严格遵循GMP规范,为细胞治疗产品研发生产提供稳定支撑。
二、岗位职责
• 独立执行细胞培养、传代、冻存、复苏等核心操作,严守GMP规范及SOP流程;
• 负责细胞培养物料准备、管理及效期监控,保障生产顺利开展;
• 承担车间生物反应器、CO₂培养箱等仪器的操作、清洁、维护及基础故障处理;
• 规范填写生产实验记录,完成批生产记录整理、归档与报告;
• 参与车间清洁、设备清洁及工艺验证,协助环境监控、细胞质量检测等质控工作;
• 协助新员工实操培训,配合同事及研发部门完成相关任务。
三、任职要求
• 学历专业:生物技术、细胞生物学、生物工程等相关专业本科及以上学历;
• 工作经验:1年以上细胞培养或生物制药相关工作经验,熟练无菌操作技术者优先;
• 知识技能:精通GMP规范并践行,熟练掌握细胞培养技能及相关设备操作,具备良好的数据记录与文档撰写能力;
• 素质能力:严谨负责、善于解决问题,具备优秀团队协作能力与快速学习能力。
四、工作条件
工作环境:生产车间,需遵守洁净区域规范;工作时间:标准工作制,按需加班及偶尔出差;配备专业细胞培养仪器及办公自动化设备。
【质量保证专员(QA)】
一、职位概述
在QA经理领导下,负责生产现场质控、物料放行审核、验证管理等工作,确保生产全流程符合GMP及相关法规,保障质量体系有效运行。
二、岗位职责
• 现场质控:监督生产全过程,审核批生产指令与记录,反馈偏差并跟踪纠正措施;
• 物料管理:审核物料验收、存储、检验记录,负责合格证发放及记录管理;
• 验证管理:起草实施验证计划,管理验证文件,跟踪结果及再验证周期;
• 供应商管理:协助供应商评估、审计及档案建立,审核供应商资质与物料质量;
• 文件管理:负责GMP文件分类、审核、发放、归档与销毁,管理各类质量文件;
• 投诉处理:收集调查产品质量投诉与不良反应,协助风险评估;
• 变更与偏差管理:审核变更内容,调查偏差原因,跟踪纠正措施执行;
• 协助洁净区环境监测、CAPA管理等工作,完成上级交办的其他质量任务。
三、任职要求
• 学历专业:全日制本科及以上,药学、生物学、制药工程等相关专业;
• 工作经验:1年以上药品、生物制品行业QA或生产经验,有GMP环境验证、审计经验者优先,熟悉细胞治疗产品质控者更佳;
• 知识技能:精通中国GMP及相关法规,具备质量数据分析能力,熟悉验证、供应商审计流程,熟练使用Office及QMS系统,具备良好中英文读写能力;
• 素质能力:责任心强、严谨细致,逻辑清晰,具备优秀沟通协调能力、执行力与职业操守,适应快节奏团队工作。
四、工作条件
工作环境:实验室、无菌洁净区(需穿戴洁净服);工作时间:标准工时制,按需加班及偶尔出差;配备常规办公设备及质量监控仪器,负责各类质量记录与报告的编写、审核管理。
联系方式
联系人:郭先生
联系电话:15622171735
邮箱地址:guolei@ldg-labor.cn
我们为优秀人才提供广阔发展平台、完善培训体系及有竞争力的薪酬福利(薪酬面议),诚邀有志之士加入,共筑细胞治疗产业未来!
